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LiveDOK Pharma

Sicher wissen, was Sache ist

Der Betrieb von verfahrens- und prozesstechnischen Anlagen in der pharmazeutischen Industrie ist mit besonderen Anforderungen an die Dokumentation verbunden. Schließlich gilt es eine Vielzahl gesundheitsbehördlicher Regularien zu erfüllen und erfolgreich strenge Qualifizierungs- und Validierungsprozesse gemäß EU-GMP-Leitfaden zu durchlaufen. Für Betreiber bedeutet dies gerade nach der Neueinrichtung, Anpassung oder Erweiterung von Produktionsanlagen einen erheblichen zeitlichen und personellen Aufwand für die Erstellung und Pflege der Anlagendokumentation. Schließlich ist für die Erlangung der Hersteller- oder Betriebserlaubnis jegliche Abweichung zwischen den vorzulegenden Plänen und Unterlagen auf der einen und der tatsächlichen Ausführung in der Anlage auf der anderen Seite unbedingt auszuschließen. Das alles geschieht unter ungünstigen Voraussetzungen: Verschiedenste Dateiformate und Endgeräte sowie oftmals immer noch vorhandene Papierberge hemmen eine zügige Abwicklung der Dokumentationsaufgaben.

LiveDOK von RÖSBERG erleichtert das Dokumentenhandling, schont Ressourcen und sichert die Qualität. Zugleich verbessert die Softwarelösung Ihre Prozesse bei Stillständen, der Instandhaltung und vielem mehr.

Szenarien

Aktuelle und rechtssichere Dokumentation

Ihre verfahrens- und prozesstechnischen Anlagen verändern sich im Laufe der Zeit, Erweiterungen, Modernisierungen und andere Anpassungen werden dabei oftmals abweichend von den dazu ursprünglich erstellten Planungsunterlagen vorgenommen.

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